试验性依那西普生物酰胺 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学新公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学甘氨酸 CHS-0214 在之前重度慢连续性白斑锥状银屑病病患者之前展开的一项 3 期研究超越其主要三站。

「我们很高兴这些些阴连续性诊断结果，」 Coherus 主管执行长、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果赢得监管机构批准，CHS-0214 有可能为病患者获取一种廉价的治疗考虑，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊断重大含义的驶出进一步实验者了我们开发平台在推动生物学甘氨酸产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 执行官主管执行长 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有诊断有含义的差别

该三站基于 12 周时的银屑病娱乐活动和严重高度Index（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与曲率半径相比在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比在 PASI 上超越 75% 改善的受试者比例保持稳定先行基本上的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全连续性上没有诊断有含义的差别。

「我们受到这项实验者连续性研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 称。「白斑锥状银屑病对病患者的生活恒星质量及自我感觉有显著影响，所以晚期赢得治疗药物是比较必要的。如果赢得批准，CHS-0214 将缩小之前重度慢连续性白斑锥状银屑病病患者对治疗考虑的获取。」

这项研究继续作准备展开到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期实验者连续性研究之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球美国市场的上市获准。第二项在类风湿关节炎病患者之前展开的 3 期研究结果有望在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华