LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日报道，欧洲税务机构已经为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）获取了上市许可，同意用于治疗法适合全身治疗法的病患的中度至重度白斑过后性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO 一些公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托慈善机构顾问，黏膜科外科医生 Warren 研究员坚称：「欧盟委员会今天的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病临床取得了最新进展，仍有一些病患无法达到所需的全然过后的黏膜DNP。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一而会有或不太可能发展为中度或重度的疾病。白斑过后性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和葡萄糖综合征的风险在增加。

英国剑桥大学黏膜科慈善机构会主席 Griffiths 坚称：「银屑病对病患人群的日常贫困会产生重大的身体和情感影响，也不太可能与其他几种病症相关联。在此之后生物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也不太可能构建全然保健的黏膜。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的白斑过后性银屑病病患在第 12 周达到全然的黏膜DNP，而强生一些公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试制中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病患报告黏膜现况不再侵害他们的保健以及贫困质量。

LEO 药厂一些公司临床主任 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 药厂一些公司在黏膜病学领域占有尤其的有别于，我们很荣幸能在在在未保证市场需求的领域为该地区的医生和病患带来在此之后可选择。」

在 Kyntheum 获得同意不久前，Valeant 一些公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获得同意用于全然相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个发出，采用该药物治疗法与产生自杀思路相关。

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编辑： 冯志华