口服Apremilast疗法活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病人拒绝接受apremilast放射治疗后取得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的细胞器物质口服制剂，此项研究主要分析报告Apremilast放射治疗活动性银屑病腿部（PsA）的正确性和可靠性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究除此以外以下特点：在为时12周的放射治疗期，病人拒绝接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的放射治疗；在为时12周的放射治疗扩大期，安慰剂第三组病人再次随机后拒绝接受Apremilast放射治疗。放射治疗终止后是为时4周的观察期。研究的主要终点是在12周时取得美国政府风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病人人口比例。可靠性分析报告除此以外不良事件（AEs），体格检查，生命体征，研究小第三组指标和心电图。204位PsA病人被随机分配到放射治疗第三组，其中165位完成了放射治疗期。放射治疗期结束时（12周），拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次放射治疗第三组中43.5%病人（p<0.001）和拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次放射治疗第三组中35.8%病人（p=0.002）取得了ACR20缓解，而拒绝接受安慰剂的病人中11.8%病人取得ACR20缓解。在放射治疗扩大期结束时（24周），每第三组（拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次放射治疗第三组，拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次放射治疗第三组，及原拒绝接受安慰剂第三组病人再次随机后拒绝接受Apremilast放射治疗第三组）病人中40%以上成功取得ACR20缓解。绝大多数放射治疗期病人（84.3%）和放射治疗扩大期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究小第三组异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次放射治疗活动性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast放射治疗PsA，在、耐受性及可靠性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu